50强企业每周动态丨亦诺微医药、普米斯、北芯生命、和博制药、汇发塑业近日喜讯!

最新资讯 来源:本站 时间:2024-04-13 10:18:18 阅读(93)


一周企业要闻概要:

1.亦诺微基因治疗产品MVR-T3011 IT头颈癌瘤内注射治疗获FDA快速通道认证

2.普米斯宣布PM8002(抗PD-L1/VEGF双抗)成功纳入“突破性治疗品种名单”

3.北芯生命TRUEVISION™IVUS导管获批欧盟MDR认证

4.和博制药自主研发的异硫蓝注射液——博林兰®获国家药监局批准上市

5.汇发塑业自主研发的项目——“生物基高分子生物降解农膜材料的研发及产业化应用”科技成果获评国内领先


亦诺微医药

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近期,第三届生物科技50强领军企业——深圳市亦诺微医药科技有限公司(简称“亦诺微医药”)宣布,其溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT(瘤内注射)于美国时间3月14日成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道认证,用于治疗既往铂类化疗和PD1/PDL1疗法失败的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。FDA的快速通道认证旨在促进治疗严重疾病、填补医学领域未满足需求的药物开发,并加速审查流程

亦诺微医药是一家专注于研发合成生物载体递送平台的技术型公司。公司建设了集完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺为一体的 OVPENS平台,并在此基础上发展出溶瘤病毒、肿瘤疫苗、生物工程化外泌体等三大子平台,用于支持Best in Class的单药管线与联合用药的早期研发,临床研究及商业化合作进程,满足肿瘤与非肿瘤领域的临床需求。


普米斯

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近期,第三届生物科技50强领军企业——普米斯生物技术公司(简称“普米斯”)宣布其自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体新药PM8002通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审评,成功纳入"突破性治疗品种名单“,适应症为PM8002注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。


普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多款新药项目处于临床研究阶段。


北芯生命

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近期,第五届生物科技50强先锋企业——深圳北芯生命科技股份有限公司(简称“北芯生命”)TRUEVISION™血管内超声(下称“IVUS”)导管获得欧盟MDR III类医疗器械注册证,成为首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS导管。此前,该产品于2022年7月获批中国国家药品监督管理局(NMPA)III类医疗器械注册证,是中国首个获批的自主创新60MHz高速IVUS导管,性能全球领先。


北芯医疗成立于2020年12月9日,是北芯生命的控股子公司,专注于心血管精准介入解决方案领域创新活跃的心脏节律管理、血管狭窄介入治疗等前瞻性战略布局方向,依托精密介入导管技术与工艺、微纳器件精密制造和封装,以及高速智能化电子软硬件等技术平台,专注于自主研发Ⅲ类有源介入创新医疗器械。


和博制药

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近期,第六届生物科技50强先锋企业——广东和博制药有限公司(简称“和博制药”)自主研发的异硫蓝注射液——博林兰®获国家药监局批准上市,为国内首仿、首家过评。


和博制药创建于2013年,是一家集药品研发、生产和市场销售为一体的高科技企业。和博制药坚持以科技创新为动力,以市场为导向,致力于恶性肿瘤、自身免疫疾病、眼科药物及病毒感染性疾病等领域的研发及生产,同时积极开拓创新,不断打造企业的核心竞争力,实现了企业发展的新跨越、新突破。

汇发塑业

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近期,2023粤港澳大湾区新材料创新企业50强中的卓越企业——广东汇发塑业科技有限公司(简称“汇发塑业”)自主研发的项目——“生物基高分子生物降解农膜材料的研发及产业化应用”科技成果评价会在广州成功召开。专家组一致认为,项目技术突破了地膜制造技术壁垒,加工性能及使用能可调控技术,并同步研发混炼造粒和五层共挤吹膜关键技术,解决了生物降解塑料行业的重点、难点问题,成果达到国内领先水平。


汇发塑业位于茂名高新区西南片区,自2015年开工建设以来,总投资超1.6亿元,年生产能力3万余吨,是集生物降解材料及多种环保新型塑料薄膜的研发、生产、销售于一体的绿色环保国家高新技术企业。公司已取得“塑料薄膜的生产质量管理IS09001认证证书”,多项产品被认定为广东省高新技术产品,先后获得已授权 11项发明专利和作为两项国家标准的主要起草单位。



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